-Terapia cu lipitori
Tratamentul gonartrozei cu Hirudo medicinalis (lipitoarea medicală): Cum afectează terapia senzația de durere și pragul mecanic de atingere?
-Fundal
Gonartroza este una dintre cele mai frecvente boli cronice din lumea occidentală. Prevalența este de peste 10% în rândul celor peste 55 de ani; un sfert dintre acestea sunt grav afectate (Peat și colab., 2001). Terapia recomandată pentru gonartroză constă dintr-o combinație de opțiuni de terapie non-farmacologice și farmacologice (Jordan et al. 2003). Grupul de AINS (antiinflamatoare nesteroidiene) este utilizat cel mai frecvent. Cu toate acestea, reacțiile adverse pot apărea în special în terapia pe termen lung (Seed și colab. 2009). Prin urmare, are sens să căutăm noi opțiuni de tratament.
Acestea includ tratamentul cu Hirudo medicinalis (lipitoarea medicală), a cărui eficiență a fost demonstrată în mai multe studii folosind chestionare valabile pentru durere și funcții (Michalsen et al. 2001; Michalsen et al. 2003; Andereya și colab., 2008).
Pe de altă parte, mecanismele specifice prin care este mediată eficacitatea tratamentului cu lipitori nu sunt clare. În acest studiu, a fost investigat în mod specific modul în care tratamentul artrozei la genunchi cu lipitori afectează durerea, vibrațiile și senzația de atingere a articulației afectate.
-Medicamentul nostru complementar (KoKo)
O busolă pentru medicamente complementare (KoKo) este disponibilă pentru descărcare în zona membrilor Natura și Medicină. KoKo este un mini ghid care apare la fiecare două luni gratuit și exclusiv pentru membrii noștri de natură și medicină.
-Metode / proiectare de studiu
Studiul a fost realizat ca o observație de aplicație, în care au fost documentate doar lucrările de rutină din centrul de studiu. Întrucât acesta a fost un proiect pilot în care au fost generate primele date pe această temă, nu a existat o diviziune în grupuri de terapie și control și, prin urmare, nu a fost randomizată. Scopul studiului a fost mai întâi să descrie fenomenele care decurg din terapia cu lipitori și au fost măsurate cu instrumentele descrise mai jos.
Centrul de studiu a fost Centrul de Reumatism Hesse Mijlociu din Bad Endbach. Această clinică are mulți ani de experiență în tratamentul bolilor reumatologice și ortopedice.
-Participanții la studiu
La studiu au participat 42 de pacienți cu gonartroză dovedită clinic și radiologic. Au fost incluși pacienți de ambele sexe
▶ între 40 și 85 de ani
▶ cu un indice de masă corporală <35 kg / m2
▶ cu gonartroză bilaterală conform criteriilor Societății Americane de Reumatologie (Altman et al. 1986)
▶ cu o artroză cu raze X stadiul II - III conform lui Kellgren și Lawrence
▶ cu o indicație pentru terapia cu leech, în conformitate cu medicul curant
▶ cu dureri de genunchi în majoritatea zilelor din ultimele trei luni
Au fost excluși pacienți cu forme secundare de osteoartrită, comorbiditate severă, medicamente corticoide sistemice, anticoagulare existente sau hemofilie.
-Principalele criterii țintă
Principalele criterii țintă au fost modificările în pragul de durere sub presiune (PPT), pragul mecanic de atingere (MDT) și pragul de detectare a vibrațiilor (VDT). Aceste metode sunt subteste prelevate din bateria QST (Quantitative Sensory Testing) din Rețeaua Germană de Cercetări pentru Durerea Neuropatică (DFNS) (Rolke și colab. 2006a, 2006b).
-Pragul durerii de presiune PPT
Pragul durerii de presiune a fost măsurat cu un algometru (Somedic AB, Hörby, Suedia). Ștampila metalică a algometrului are o suprafață de contact de 1 cm² și a fost plasată pe piele într-un unghi drept, cu presiune în creștere constantă. Inițial, subiecții de test au înregistrat atingerea și, în cursul următor, au crescut presiunea. Imediat ce această presiune a fost dureroasă, persoanele de testare au acționat un buton atașat la dispozitivul de măsurare, după care măsurarea a fost oprită. Acest test a fost efectuat în cinci locații diferite, atât pe genunchi, cât și pe palmele mâinilor.
-Prag de contact mecanic MDT
MDT a fost măsurat cu așa-numitele fire de fibră de sticlă de diferite diametre, calibrate de Frey Härchen (Somedic AB, Hörby, Suedia), care sunt atașate la un mâner din plastic. Acestea au fost dezvoltate special pentru a exercita o presiune definită asupra zonei pielii pentru a determina intensitatea la care a fost percepută o atingere pe suprafața pielii. Această măsurare a fost efectuată în două locații diferite, atât pe genunchi, cât și pe mâini.
-Pragul senzației de vibrație VDT
VDT a fost determinată folosind o furculiță de reglaj convențională Rydel-Seiffer, așa cum este utilizată în neurologie. Greutățile scalate sunt atașate la cele două fălci ale tunului, care sunt puse în mișcare prin vibrația furcii de reglare. Valoarea normală este 8. Dacă senzația de vibrație este redusă, aceasta este mai mică. Această furculiță de reglare a fost amplasată vibrat pe oasele încheieturilor (procese styloideus ulnae) și pe ghearele. În mod normal, subiecții au perceput vibrația pentru o anumită perioadă de timp. Imediat ce nu mai simțeau vibrații, erau obligați să-i spună examinatorului.
-Solicitați material informativ
Susțineți-ne munca și primiți materiale de informații gratuite de la Fundația Carstens: natură și medicină - pentru distribuție către pacienți și prieteni, pentru afișare în practica dvs.
-Criterii sub-țintă
WOMAC (Western Ontario și McMaster Universities Arthritis Index) este un chestionar specific care trebuie completat de către pacient cu 24 de întrebări, care determină starea de sănătate a pacientului pe cele trei direcții de durere, rigiditate articulară și restricții de mișcare (funcție) și a fost adaptat pentru zona de limbă germană ( Stucki și colab., 1996; Bellamy și colab., 1988).
Fiecare întrebare trebuie să răspundă de către pacient folosind o scală analogică numerică de la 0 la 10 (niciuna - extremă). Pentru a putea evalua separat durerea de pe ambii genunchi, pacienților li s-au prezentat două scări analogice vizuale cu lungimea de 10 cm (VAS). Pacienții au fost instruiți să plaseze o cruce în punctul de pe linia care reprezenta durerea la genunchiul respectiv (0 cm - fără durere, 10 cm - cea mai puternică durere imaginabilă).
Frecvența și cantitatea de medicamente pentru durere, precum și orice medicament care ar putea fi solicitat, au fost prelevate din fișele pacienților din centrul de studiu.
În plus, a trebuit să se stabilească dacă - din cauza gonartrozei - a existat o percepție distorsionată a modelului genunchiului pacientului și o modificare după ce terapia cu lipitori a putut fi determinată. În acest scop, fiecare pacient a fost solicitat să selecteze unul dintre cele opt desene standard diferite ale extremității drepte sau stângi, ceea ce reflectă cel mai îndeaproape percepția subiectivă a genunchiului. Circumferința genunchilor a fost apoi măsurată folosind o măsurătoare.
-Curs de studiu
După verificarea criteriilor de incluziune și excludere și a informațiilor furnizate de medicii de la centrul de studiu, potențialilor participanți la studiu li s-au oferit informații de testare și o declarație de consimțământ în scris (ziua -3).
În ziua 0, participanții la studiu au trebuit să răspundă la chestionare (WOMAC, VAS, diagrama genunchiului). Măsurătorile au fost apoi efectuate folosind instrumentele descrise mai sus. În cele din urmă, diagrama genunchiului a fost prezentată pacientului și explicată, iar dimensiunea genunchilor a fost măsurată. Lipitele au fost apoi tratate pe genunchiul mai afectat. În ziua 7 după tratament, subiecții de test au apărut pentru a doua măsurare și interogare. Li s-au dat din nou chestionarele menționate mai sus și apoi au fost efectuate măsurătorile corespunzătoare.
-Tratament cu lipitori
Tratamentul cu lipitori a fost efectuat în camerele Centrului de Reumatism din Hessa Centrală. Acesta a fost efectuat sub forma unei singure aplicații locale de 3-5 lipitori (Hirudo medicinalis) pe genunchiul părții mai dureroase.
Lipitorile au fost plasate în zona articulației dureroase afectate. Tratamentul s-a făcut în timp ce stăteam sau culcat. Locurile relevante au fost marcate de un medic în consultare cu pacientul.
Lipitorile au fost scoase manual din recipientul de lipire de către personal instruit (folosind penseta) și atașate, mănușile erau purtate întotdeauna. Scăderea spontană a gelului a fost mereu așteptată, aceasta a durat în medie 20 până la 60 de minute. Sancțiunile căzute au fost eliminate de personal într-un recipient desemnat. Mai întâi rănile mușcăturii au fost acoperite cu tampoane sterile. următor
pe ea a fost creată o asociație. În dimineața următoare, pacienții s-au prezentat pentru a verifica rana și pentru a schimba pansamentul.
-Statistică
Toate evaluările s-au bazat pe principiul intenției de a trata, adică. h. Pacienții care au fost incluși în studiu au fost incluși în evaluare, indiferent dacă au fost tratați conform protocolului sau nu și dacă au furnizat date în orice moment al sondajului sau nu.
Analizele de sensibilitate au inclus și evaluări bazate pe populația per-protocol, adică. h. dintre toți pacienții care au primit o singură terapie cu lipitori și au finalizat examenul principal după 6–8 zile.
Modificările în criteriile țintă principale și secundare au fost analizate folosind mai multe modele de regresie în care așteptările și sexul erau clasificate ca factori și vârstă, precum și valoarea de bază respectivă
a intrat în model ca covariate liniare.
-Rezultate
-Date de bază
Au fost înscriși în studiu 42 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 70,4 ± 9,8 ani. Cel mai în vârstă participant a avut 84 de ani, cel mai tânăr 49 de ani. Două treimi din pacienți erau femei. O treime dintre pacienți au fost tratați în regim ambulatoriu, ceilalți tratamentul internat. Două treimi din subiecți au primit tratamente suplimentare în perioada de observație. Fizioterapia (59,5%) și tratamentul cu argilă (28,6%) au predominat aici. Mai mult, două treimi dintre subiecți au luat medicamente pentru durere în timpul studiului. Reacțiile adverse au apărut la cinci pacienți (11,9%). Au existat mâncărimi excesive, înroșirea severă și umflarea zonelor tratate, dar cel târziu la o săptămână după tratament, simptomele s-au îmbunătățit considerabil.
-QST subteste
După cum era de așteptat, pragul de atingere din zona de control, mâinile, nu s-a schimbat. Deasupra genunchiului și peste durerea maximă, cu toate acestea, a existat o scădere a pragului de contact, care a fost semnificativ mai puternic la nivelul genunchiului mai dureros decât la cel mai puțin dureros. Peste maximul durerii, această scădere a atins nivelul de semnificație.
În ceea ce privește pragul de durere, s-a constatat o reducere în aproape toate zonele de testare, deși nivelul de semnificație nu a fost niciodată atins cu o singură excepție (pe partea celei mai puțin afectate). Pragul de senzație de vibrație a crescut semnificativ atât pe încheieturi, cât și pe genunchi, pe partea mai puțin afectată. În schimb, nu a fost modificată genunchiul pe partea mai afectată.
-Durere și funcție
După terapia cu lipitori, a existat o îmbunătățire semnificativă a două din cei trei indici WOMAC (durere și activitate zilnică) și indicele global și o îmbunătățire nesemnificativă a rigidității. În genunchiul mai dureros, a existat o reducere semnificativă a durerii măsurată de VAS de la 5,4 la 3,0. În schimb, nu s-a constatat nicio modificare la genunchiul mai puțin dureros. Luarea medicamentelor ASA (acid acetizalicilic) și ibuprofen nu au arătat nicio schimbare în comparația valorilor înainte și după terapie. În schimb, medicamentele Diclofenac și Novalgin au fost luate mai frecvent.
-Circumferința genunchiului și diagrama genunchiului
Genunchiul tratat a fost perceput ca fiind mai gros decât genunchiul netratat în comparația laterală înainte și după terapie, astfel încât întinderea subiectivă a genunchiului mai dureros înainte de terapie a fost de 1,4 (± 1,6) puncte, cea a genunchiului mai puțin dureros a fost 1 , 0 (± 1,5) puncte. După tratamentul cu lipitori, gradul perceput a scăzut ușor până la 1,0 (± 1,6) sau 0,5 (± 1,8) puncte. Prin urmare, ambele genunchi au fost simțite ușor mai subțiri după terapie. Dimensiunea reală a genunchiului nu s-a modificat.
-Discuție
Acesta este primul studiu care a colectat date neurologice detaliate cu privire la posibilele mecanisme de acțiune ale tratamentului leech pentru gonartroză. Deși acestea sunt doar date pilot, rezultatele permit concluzia că un singur tratament cu lipitori la pacienții cu gonartroză poate modifica pragurile de atingere. Lipsa unui grup de control limitează semnificația rezultatelor găsite, precum și faptul că majoritatea participanților la studiu au primit tratamente de însoțire și perioada scurtă de observare de numai șapte zile.
O evaluare clinică fiabilă a efectelor găsite este, de asemenea, dificilă, deoarece nu există încă date de referință pentru valorile măsurate pe genunchi pentru a verifica valabilitatea datelor.
Cu toate acestea, numărul mic de valori lipsă și fiabilitatea bună a metodelor de măsurare în sine sugerează că metodele alese sunt potrivite pentru înregistrarea în mod valid a modificărilor în legătură cu terapia leech și contribuie astfel la o explicație a efectului terapiei leech.
-Hirudin de fundal
Capacitatea distinctivă a lipitorilor de a influența coagularea sângelui este cunoscută de multă vreme. Hirudina formată în glandele salivare ale oului este responsabilă pentru acest lucru. În acest context, lipitorile au fost utilizate în mod tradițional în ocluzia trombotică și accidentul vascular cerebral în multe sisteme medicale din întreaga lume. Deoarece hirudina poate fi sintetizată farmacologic, efectul anticoagulant remarcabil al hirudinei a fost dovedit într-un număr mare de studii. Hirudin și progresele conexe sunt acum stabilite ferm în angiologie și cardiologie pentru anticoagulare.
